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서울 — 탈모 진료 과정에서 축적된 현장 경험이 정부 지원 연구개발 과제와 만나 천연물 기반 두피·헤어케어 소재 연구로 확대된다.

㈜이문원바이오는 중소벤처기업부의 2026년 창업성장기술개발사업 ‘팁스(TIPS) 일반트랙’에 선정돼 자체 개발한 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’에 관한 연구를 추진한다고 밝혔다. 이문원바이오는 이문원한의원의 장기간 진료 경험과 관련 자료를 연구개발로 연결하기 위해 설립된 법인이다.

이번 과제는 슈퍼헤어샷의 생물학적 특성과 안전성을 객관적인 시험을 통해 살펴보는 데 목적이 있다. 연구 결과를 축적한 뒤 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로 활용할 수 있는 조건도 단계적으로 검토할 예정이다.

연구개발 기간은 총 24개월이며 협약 기준 전체 사업비는 8억 원 규모다. 정부지원연구개발비와 기업부담금의 구성, 세부 집행 범위는 협약 내용과 관련 사업지침에 따라 적용된다.

팁스는 민간 운영사가 유망 기술창업기업을 발굴해 투자하면 정부가 연구개발을 연계 지원하는 프로그램이다. 다만 연구개발 과제 선정이 사업화 자금과 해외 진출 지원을 모두 확정하는 것은 아니다. 후속 지원사업은 각각 별도의 신청 및 평가 절차를 거쳐야 한다.

■ 진료 현장의 경험을 연구개발로 연결

이문원한의원은 2005년 서울 강남에서 개원한 이후 탈모 분야를 중심으로 진료 경험과 관련 자료를 축적해 왔다. 이문원바이오는 이러한 현장 기반 자료를 객관적인 시험과 분석이 가능한 연구자료로 발전시키는 데 집중하고 있다.

연구 대상인 슈퍼헤어샷은 약 20년 동안 축적된 현장 경험을 바탕으로 개발한 천연물 복합조성물이다. 회사 측에 따르면 관련 기술에 대한 국내 특허 등록을 마쳤으며, 해외 권리 확보를 위한 PCT 국제출원도 진행 중이다.

PCT 국제출원을 포함해 이문원바이오가 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 총 11건이다. 이번 과제를 통해 조성물의 기술적 특성을 구체적인 시험자료로 정리하고, 향후 화장품 소재로 활용하기 위해 필요한 연구 기반을 마련할 계획이다.

다만 특허는 기술의 구성과 권리를 보호하는 제도다. 특허를 등록하거나 출원했다는 사실만으로 탈모 치료 효과나 발모 효능, 인체 적용 시의 안전성이 입증된 것은 아니다. 실제 특성과 활용 가능성은 적절한 시험과 연구 결과를 통해 별도로 확인해야 한다.

■ 모낭 관련 세포의 반응과 작용 특성 분석

연구진은 슈퍼헤어샷이 모낭 관련 세포에서 나타낼 수 있는 반응을 관찰하고, 해당 반응과 연관된 작용 경로를 탐색할 예정이다. 두피에 사용하는 화장품 원료로서 검토하기 위해 피부 적합성과 안전성에 관한 자료도 확보할 방침이다.

연구 목적과 세부 설계에 따라 인체 유래 연구재료 또는 동물모델을 활용할 가능성도 있다. 이러한 연구가 진행될 경우 생명윤리와 동물실험 관련 법령을 준수하고, 필요한 기관의 심의와 승인 절차를 거쳐야 한다.

모낭줄기세포와 여성형 탈모의 생물학적 특성을 살펴보는 연구도 검토 대상에 포함돼 있다. 그러나 현재는 객관적인 자료를 확보하는 연구개발 단계다. 슈퍼헤어샷이 특정 세포를 활성화하거나 탈모 상태를 개선한다고 미리 단정할 수는 없다.

구체적인 작용 특성과 통계적 유의성은 향후 확보되는 시험자료와 연구 결과를 바탕으로 평가해야 한다.

■ 화장품 원료와 헤어케어 소재 활용 조건 확인

이문원바이오는 슈퍼헤어샷의 특성과 안전성에 관한 자료를 마련한 후 국내외 화장품 원료 데이터베이스 등재 가능성을 검토할 계획이다.

연구 결과가 관련 기준을 충족할 경우 필요한 원료 등재 절차를 살펴보고, 신규 헤어케어 제품을 개발하거나 기존 제품군에 적용할 수 있는지도 확인할 예정이다.

화장품 원료 데이터베이스 등재는 성분 관련 정보를 등록해 화장품 제조에 활용할 수 있도록 하는 과정이다. 이는 의약품 수준의 탈모 치료 효과나 발모 효능을 인정받는 절차와는 구분된다.

향후 연구 소재가 실제 제품에 적용될 경우에도 화장품법과 기능성화장품 관련 규정을 따라야 한다. 제품의 특성과 기능에 관한 설명은 객관적인 자료로 확인된 범위와 법적으로 허용된 기준 안에서 이뤄져야 한다.

■ 해외 여성 진료자료 활용 연구도 검토

회사 측에 따르면 이문원한의원은 지난 20년 동안 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다. 누적 진료 건수에는 동일 환자가 여러 차례 방문한 사례가 포함될 수 있어 실제 환자 수와는 구분해야 한다.

이문원바이오는 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 토대로 여성형 탈모의 특성을 분석하는 횡단면 연구가 가능한지도 살펴볼 계획이다.

의료기관이 보유한 진료자료를 연구 목적으로 활용하려면 연구윤리심의위원회의 심의와 승인 필요성을 먼저 검토해야 한다. 연구 범위에 따른 동의 요건을 확인하고 개인정보 가명처리, 자료 접근 권한 제한, 보안 관리 등 필요한 보호조치도 마련해야 한다.

실제 연구에 활용되는 자료의 범위와 분석 방법은 개인정보보호법과 생명윤리 관련 기준을 충족하는 범위에서 결정될 예정이다.

■ 연구자료를 토대로 후속 협력 가능성 모색

이문원바이오는 이번 과제를 통해 확보한 결과를 후속 기술개발과 학술연구에 필요한 기초자료로 활용한다는 방침이다. 연구자료가 충분히 쌓이면 국내외 학술지 논문 투고와 추가 지식재산권 확보 가능성도 검토한다.

천연물 복합조성물의 활용 조건이 구체적으로 확인될 경우 국내외 제약·뷰티 기업, 두피관리 기기 업체 등과 공동연구 및 기술협력을 추진하는 방안도 살펴볼 예정이다. 후속 투자 유치와 기술이전 가능성 역시 중장기적인 검토 대상이다.

다만 논문 게재와 화장품 원료 등재, 제품 적용, 투자 유치, 기술이전 및 해외 기업과의 협력은 현재 확정된 성과가 아니다. 연구 결과와 관계기관의 심사, 협력 대상 기업과의 별도 협의에 따라 추진 여부가 결정된다.

이문원바이오 관계자는 “이문원한의원에서 오랜 기간 축적된 현장 경험을 객관적인 연구자료로 전환하는 것이 이번 과제의 주요 목표”라며 “천연물 복합조성물의 특성과 안전성을 체계적으로 확인하고 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로서의 활용 가능성을 신중하게 검토하겠다”고 밝혔다.