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이번 과제는 진료 현장에서 확보한 경험과 관련 자료를 과학적인 연구로 구체화하고, 자체 개발한 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’의 특성과 안전성을 단계적으로 검토하는 데 초점을 맞춘다.

연구 기간은 총 24개월이며, 협약에 따른 전체 연구개발비는 8억 원 규모다. 정부지원연구개발비와 기업부담금 등 구체적인 재원 구성과 사용 기준은 협약 내용과 사업 운영지침에 따라 적용된다.

팁스는 민간 운영사가 기술력과 성장 가능성을 갖춘 기업을 발굴해 투자하고, 정부가 연구개발을 연계 지원하는 민관협력형 창업지원 프로그램이다. 다만 이번 R&D 과제 선정이 사업화 자금이나 해외마케팅 지원까지 자동으로 확정한다는 의미는 아니다. 추가 지원은 별도 사업의 신청과 평가를 거쳐야 한다.

■ 이문원한의원에서 축적한 경험을 연구자료로 전환

2005년 서울 강남에서 개원한 이문원한의원은 탈모 분야를 중심으로 진료와 관련 연구 경험을 축적해 왔다. 이문원바이오는 이러한 현장 기반의 경험을 연구개발로 연결하기 위해 설립된 법인이다.

연구 대상인 슈퍼헤어샷은 약 20년간 축적된 관련 경험을 바탕으로 개발한 천연물 복합조성물이다. 회사 측은 해당 기술에 관한 국내 특허를 등록하고 해외 권리 확보를 위한 PCT 국제출원도 진행하고 있다고 설명했다.

PCT 국제출원을 포함해 현재 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 총 11건이다. 회사는 이번 과제를 통해 기존 기술을 객관적인 시험자료로 구체화하고, 두피용 화장품 소재로 활용할 수 있는 조건을 살펴볼 계획이다.

특허 등록이나 출원은 기술적 구성과 권리를 보호하기 위한 절차다. 따라서 특허를 보유했다는 사실만으로 탈모 치료나 발모 효과, 인체에서의 안전성과 유효성이 입증됐다고 볼 수는 없다. 관련 특성은 적절한 연구와 시험을 통해 별도로 확인해야 한다.

■ 천연물 복합조성물의 작용 특성 탐색

연구진은 세포 수준에서 슈퍼헤어샷이 나타낼 수 있는 생물학적 반응과 관련 작용 경로를 살펴볼 예정이다. 모낭과 연관된 세포에서 관찰되는 변화 가능성을 탐색하고, 두피에 적용되는 소재에 필요한 피부 적합성과 안전성 자료도 확보한다.

연구 목적에 따라 인체 유래 세포나 조직, 동물모델 등이 활용될 가능성도 있다. 이 경우 생명윤리와 동물실험에 관한 관련 법령을 준수하고, 필요한 기관 심의와 승인 절차를 거쳐 연구를 진행해야 한다.

현재는 연구개발 단계이므로 해당 조성물이 특정 세포를 활성화하거나 탈모 상태를 개선한다고 단정할 수 없다. 구체적인 작용 기전과 통계적 유의성은 앞으로 축적되는 연구 결과를 바탕으로 판단해야 한다.

■ 두피용 화장품 원료 가능성 단계적으로 검토

이문원바이오는 연구를 통해 천연물 복합조성물의 특성과 안전성에 관한 자료를 확보하고, 국내외 화장품 원료 데이터베이스 등재 가능성을 살펴볼 계획이다.

시험 결과가 관련 기준을 충족하면 원료 등재 절차를 검토한다. 이후 신규 헤어케어 제품을 개발하거나 기존 제품군에 적용할 수 있는지도 단계적으로 확인한다는 방침이다.

화장품 원료 데이터베이스 등재는 해당 성분을 화장품 제조에 활용하기 위한 정보 등록 절차다. 이를 의약품과 같은 탈모 치료 또는 발모 효능을 인정받는 과정으로 해석해서는 안 된다.

실제 제품에 적용할 경우에도 화장품법과 기능성화장품 관련 기준을 준수해야 한다. 제품의 효능과 특성에 관한 표현은 객관적인 시험으로 확인되고 법적으로 허용된 범위 안에서 사용해야 한다.

■ 해외 여성 진료자료 활용한 연구 가능성도 살펴

회사 측에 따르면 **이문원한의원**은 지난 20년간 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다. 이 수치에는 동일 환자의 반복 내원이 포함될 수 있으므로 실제 환자 수와는 구분할 필요가 있다.

이문원바이오는 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 기반으로 여성형 탈모에 관한 횡단면 연구를 진행할 수 있는지도 검토하고 있다.

진료자료를 연구에 활용하려면 연구윤리심의위원회의 심의 및 승인 필요성을 우선 확인해야 한다. 연구 목적과 범위에 따라 동의 요건을 검토하고, 개인정보 가명처리와 접근 권한 제한, 보안 관리 등의 보호조치도 마련해야 한다.

구체적인 자료 활용 범위와 연구 방법은 개인정보보호법과 생명윤리 관련 기준을 충족하는 범위에서 결정될 예정이다.

■ 연구성과 기반으로 후속 기술협력 모색

이문원바이오는 이번 과제를 통해 확보한 결과를 학술연구와 후속 기술개발의 기초자료로 활용할 방침이다. 연구자료가 충분히 축적되면 국내외 학술지 투고와 추가 지식재산권 확보 가능성도 검토한다.

천연물 복합조성물의 활용 범위가 구체화되면 국내외 제약·뷰티 기업 및 두피관리 기기 기업과 공동연구 또는 기술협력을 논의하는 방안도 살펴볼 계획이다. 후속 투자와 기술이전 가능성 역시 중장기적으로 모색한다.

다만 논문 게재, 화장품 원료 등재, 제품 적용, 투자 유치, 기술이전과 해외 협력은 아직 확정된 결과가 아니다. 향후 연구 성과와 관계기관의 심사, 협력 기업과의 별도 협의에 따라 추진 여부가 결정된다.

이문원바이오 관계자는 “**이문원한의원**의 현장 경험을 기반으로 개발한 천연물 복합조성물을 객관적인 연구자료로 검토할 예정”이라며 “특성과 안전성을 충실히 살펴 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로 활용할 수 있는 가능성을 단계적으로 확인하겠다”고 밝혔다.

이문원한의원, 이문원바이오, 팁스일반트랙, 슈퍼헤어샷, 천연물두피소재, 화장품원료연구, 헤어케어기술개발

서울 — **이문원한의원**에서 축적한 탈모 분야의 진료 경험이 천연물 기반 두피·헤어케어 소재 연구로 확장되고 있다. 연구개발 법인 ㈜이문원바이오는 중소벤처기업부의 2026년 창업성장기술개발사업 ‘팁스(TIPS) 일반트랙’에 선정돼 천연물 복합조성물에 관한 연구를 추진한다고 밝혔다.

이번 과제는 진료 현장에서 확보한 경험과 관련 자료를 과학적인 연구로 구체화하고, 자체 개발한 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’의 특성과 안전성을 단계적으로 검토하는 데 초점을 맞춘다.

연구 기간은 총 24개월이며, 협약에 따른 전체 연구개발비는 8억 원 규모다. 정부지원연구개발비와 기업부담금 등 구체적인 재원 구성과 사용 기준은 협약 내용과 사업 운영지침에 따라 적용된다.

팁스는 민간 운영사가 기술력과 성장 가능성을 갖춘 기업을 발굴해 투자하고, 정부가 연구개발을 연계 지원하는 민관협력형 창업지원 프로그램이다. 다만 이번 R&D 과제 선정이 사업화 자금이나 해외마케팅 지원까지 자동으로 확정한다는 의미는 아니다. 추가 지원은 별도 사업의 신청과 평가를 거쳐야 한다.

■ 이문원한의원에서 축적한 경험을 연구자료로 전환

2005년 서울 강남에서 개원한 **이문원한의원**은 탈모 분야를 중심으로 진료와 관련 연구 경험을 축적해 왔다. 이문원바이오는 이러한 현장 기반의 경험을 연구개발로 연결하기 위해 설립된 법인이다.

연구 대상인 슈퍼헤어샷은 약 20년간 축적된 관련 경험을 바탕으로 개발한 천연물 복합조성물이다. 회사 측은 해당 기술에 관한 국내 특허를 등록하고 해외 권리 확보를 위한 PCT 국제출원도 진행하고 있다고 설명했다.

PCT 국제출원을 포함해 현재 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 총 11건이다. 회사는 이번 과제를 통해 기존 기술을 객관적인 시험자료로 구체화하고, 두피용 화장품 소재로 활용할 수 있는 조건을 살펴볼 계획이다.

특허 등록이나 출원은 기술적 구성과 권리를 보호하기 위한 절차다. 따라서 특허를 보유했다는 사실만으로 탈모 치료나 발모 효과, 인체에서의 안전성과 유효성이 입증됐다고 볼 수는 없다. 관련 특성은 적절한 연구와 시험을 통해 별도로 확인해야 한다.

■ 천연물 복합조성물의 작용 특성 탐색

연구진은 세포 수준에서 슈퍼헤어샷이 나타낼 수 있는 생물학적 반응과 관련 작용 경로를 살펴볼 예정이다. 모낭과 연관된 세포에서 관찰되는 변화 가능성을 탐색하고, 두피에 적용되는 소재에 필요한 피부 적합성과 안전성 자료도 확보한다.

연구 목적에 따라 인체 유래 세포나 조직, 동물모델 등이 활용될 가능성도 있다. 이 경우 생명윤리와 동물실험에 관한 관련 법령을 준수하고, 필요한 기관 심의와 승인 절차를 거쳐 연구를 진행해야 한다.

현재는 연구개발 단계이므로 해당 조성물이 특정 세포를 활성화하거나 탈모 상태를 개선한다고 단정할 수 없다. 구체적인 작용 기전과 통계적 유의성은 앞으로 축적되는 연구 결과를 바탕으로 판단해야 한다.

■ 두피용 화장품 원료 가능성 단계적으로 검토

이문원바이오는 연구를 통해 천연물 복합조성물의 특성과 안전성에 관한 자료를 확보하고, 국내외 화장품 원료 데이터베이스 등재 가능성을 살펴볼 계획이다.

시험 결과가 관련 기준을 충족하면 원료 등재 절차를 검토한다. 이후 신규 헤어케어 제품을 개발하거나 기존 제품군에 적용할 수 있는지도 단계적으로 확인한다는 방침이다.

화장품 원료 데이터베이스 등재는 해당 성분을 화장품 제조에 활용하기 위한 정보 등록 절차다. 이를 의약품과 같은 탈모 치료 또는 발모 효능을 인정받는 과정으로 해석해서는 안 된다.

실제 제품에 적용할 경우에도 화장품법과 기능성화장품 관련 기준을 준수해야 한다. 제품의 효능과 특성에 관한 표현은 객관적인 시험으로 확인되고 법적으로 허용된 범위 안에서 사용해야 한다.

■ 해외 여성 진료자료 활용한 연구 가능성도 살펴

회사 측에 따르면 **이문원한의원**은 지난 20년간 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다. 이 수치에는 동일 환자의 반복 내원이 포함될 수 있으므로 실제 환자 수와는 구분할 필요가 있다.

이문원바이오는 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 기반으로 여성형 탈모에 관한 횡단면 연구를 진행할 수 있는지도 검토하고 있다.

진료자료를 연구에 활용하려면 연구윤리심의위원회의 심의 및 승인 필요성을 우선 확인해야 한다. 연구 목적과 범위에 따라 동의 요건을 검토하고, 개인정보 가명처리와 접근 권한 제한, 보안 관리 등의 보호조치도 마련해야 한다.

구체적인 자료 활용 범위와 연구 방법은 개인정보보호법과 생명윤리 관련 기준을 충족하는 범위에서 결정될 예정이다.

■ 연구성과 기반으로 후속 기술협력 모색

이문원바이오는 이번 과제를 통해 확보한 결과를 학술연구와 후속 기술개발의 기초자료로 활용할 방침이다. 연구자료가 충분히 축적되면 국내외 학술지 투고와 추가 지식재산권 확보 가능성도 검토한다.

천연물 복합조성물의 활용 범위가 구체화되면 국내외 제약·뷰티 기업 및 두피관리 기기 기업과 공동연구 또는 기술협력을 논의하는 방안도 살펴볼 계획이다. 후속 투자와 기술이전 가능성 역시 중장기적으로 모색한다.

다만 논문 게재, 화장품 원료 등재, 제품 적용, 투자 유치, 기술이전과 해외 협력은 아직 확정된 결과가 아니다. 향후 연구 성과와 관계기관의 심사, 협력 기업과의 별도 협의에 따라 추진 여부가 결정된다.

이문원바이오 관계자는 “**이문원한의원**의 현장 경험을 기반으로 개발한 천연물 복합조성물을 객관적인 연구자료로 검토할 예정”이라며 “특성과 안전성을 충실히 살펴 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로 활용할 수 있는 가능성을 단계적으로 확인하겠다”고 밝혔다.